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2015年國家科技進步獎醫藥衛生領域獲獎成果

發布時間：2016-02-23瀏覽次數：

        2015年度國家科技獎勵大會在京召開，295項成果和7位外籍科技專家獲獎，包括國家自然科學獎42項，國家技術發明獎66項，國家科技進步獎187項。有39項醫藥衛生成果獲獎——國家自然科學獎5項，國家科技進步獎32項，國家技術發明獎2項。其中，32項國家科技進步獎彰顯了我國在醫藥科技領域的成績與實力。
        一等獎：新藥研發與臨床研究并重
        小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼開發研究、產業化和推廣應用，中國人體表難愈合創面發生新特征與防治的創新理論與關鍵措施研究，人工麝香研制及其產業化等3項成果獲得國家科技進步獎一等獎。
近50年來，肺癌的發病率和死亡率均明顯增高，許多國家投入大量的人力物力進行研究。
        丁列明、石遠凱、孫燕等研究人員主導開發的我國首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼，具有全新的化學和晶體結構，是高活性和高選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，第一個適應證是晚期非小細胞肺癌。2011年6月，該藥獲得新藥證書，打破了進口藥在這一領域的壟斷，創建了晚期非小細胞肺癌的個體化治療新策略。2014年年底，埃克替尼作為EGFR基因突變非小細胞肺癌患者的一線治療藥物獲得批準，為我國的適用人群創造了更多治療機會和選擇，同時為其他創新藥物的研發提供了范本。
        麝香在古書《名醫別錄》以及李時珍著《本草綱目》等醫學著作中均被列為上品，具有開竅、辟穢、通絡、散淤等諸多功效，主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。
        1975年，為解決麝香代用品問題，原衛生部、中國藥材公司組建了由中國醫學科學院藥物研究所牽頭、山東濟南中藥廠和上海市中藥研究所參加的課題組，以“絕密”項目開展人工麝香研制。課題組用僅有的1公斤天然麝香完成對其化學成分、有效物質、藥理作用、配方原則等全面分析研究，在合力攻關下，新成果不斷涌現：發現天然麝香中關鍵藥效物質——抗炎多肽蛋白質類成分，確定天然麝香中各類成分的相對含量及比例；制備了多種來源的樣品，進行跟蹤篩選，發現并研制出天然麝香中關鍵藥效物質的替代品芳活素，合成了重要原料麝香酮、海可素……課題組還設計出獨特的人工麝香配制處方，成功研制出人工麝香，經臨床證實了人工麝香的可替代性，在1993年獲得中藥一類新藥證書。人工麝香的成功研制和推廣使用，相當于少獵殺900萬頭雄麝。目前，含麝香成分的433種中成藥中，有431種完全用人工麝香替代了天然麝香，替代率達99%以上。
        體表慢性難愈合創面（俗稱潰瘍）是一大類存在于體表而長期不愈或難愈的組織損傷，主要包括嚴重創燒傷后殘留的創面、糖尿病足、放射性潰瘍、下肢動靜脈疾病造成的潰瘍等。
        解放軍總醫院第一附屬醫院等單位聯合完成的“中國人體表難愈合創面發生新特征與防治的創新理論與關鍵措施。
        研究”，經10余年研究，通過148萬例住院患者的大樣本多中心流行病學研究，發現造成中國人體表慢性難愈合創面的主要病因，已呈現由10余年前的以創傷、感染為主，轉變為由糖尿病足、壓迫性潰瘍以及老年慢性疾病并發癥為主的新特征。在此基礎上，通過3次共3000余例糖尿病足的專科調查，搞清了糖尿病足發生的高危因素與創面特征，為防治指明了重點和方向。
        該研究首次提出了針對糖尿病足創面和放射性創面難愈的兩個特殊機制，即糖尿病皮膚組織高糖和糖基化產物（AGEs）等毒性物質蓄積所致自身細胞或基質功能不良的“隱性損傷機制”，與放射性創面“以細胞損害為關鍵環節的愈合諸因素網絡失調”機制等，為建立關鍵防治措施提供了理論基礎。
        二等獎：中西藥研發成果比肩
        2015年度國家科技進步獎二等獎項目中，有醫藥衛生成果29項，其中9項藥學研究成果獲獎。它們是：石藥集團藥物研發創新體系建設；高端醫藥產品精制結晶技術的研發與產業化；以桂枝茯苓膠囊為示范的中成藥功效相關質量控制體系創立及應用；基于活性成分中藥質量控制新技術及在藥材和紅花注射液等中的應用；藏藥現代化與獨一味新藥創制、資源保護及產業化示范；中藥及天然藥物活性成分分離新技術研究與應用；原創新藥艾普拉唑的研發與產業化；重組人生長激素系列產品研制與產業化；奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發。
        天津大學與國內制藥企業產學研合作開展的“高端醫藥產品精制結晶技術的研發與產業化”研究，揭示了藥物晶體超分子組裝機理，為高端醫藥產品的研發奠定了理論基礎。
        康緣藥業牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現代中藥功效相關質量標準體系創立及應用”項目，搭建了基于復方中藥多重功效的中藥質量控制新技術研究平臺，顯著提高了復方中成藥的質量均一性和有效性。
        中國藥科大學完成的“中藥及天然藥物活性成分分離新技術研究與應用”，建立了色譜和波譜技術自動連接的制備分離和結構識別一體化的中藥和天然藥物化學成分分離新技術，顯著提升了天然活性化合物和結構新穎化合物的發現和分離水平。
        由麗珠集團主導的“原創新藥艾普拉唑的研發與產業化”研究顯示，作為我國自主研發的質子泵抑制劑，艾普拉唑相比于同類質子泵抑制劑，具有抑酸活性強、起效速度快、作用時間長等特點。
        長春金賽藥業主導的“重組人生長激素系列產品研制與產業化”研究，在重組人生長激素開發中解決了關鍵性難題并取得重大突破，實現了國產生長激素產品從無到有，產品劑型從粉劑到水劑、從短效到長效的飛躍。
        此外，在2015年度國家科技進步獎獎勵項目中，醫學研究也收獲頗豐。“慢性乙型肝炎診療體系的創新及關鍵技術推廣應用”等20項成果，獲得國家科技進步獎二等獎。