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國家衛計委擬進一步規范公立醫院集中采購 省級藥品招標步入深水區

發布時間：2016-08-16瀏覽次數：

        近日，全國藥政工作會議下發了《關于進一步做好公立醫院集中采購工作的通知(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)。
　　征求意見稿進一步明確了推進自主直接掛網、做好“雙信封”帶量招標采購、開展中成藥獨家品種省際聯合采購試點、完善配送結算方式、規范采購平臺建設五大內容。
　　“征求意見稿是對《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發【2015】7號)和《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購指導意見的通知》(國衛藥政發【2015】70號)的鞏固和完善，對上述兩個文件執行中存在的部分問題進行指導，并再次強調了一些政策熱點。”平光制藥總經理王偉表示。
　　值得注意的是，做好國家藥品價格談判結果與現行醫保支付政策的銜接、在綜合醫改試點省份和公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”等熱點問題在征求意見稿中也被重點提及。
　　有權威人士也認為，征求意見稿或將有較大改動。但從目前情況來看，上述內容被重點提及，說明其在實施過程中難度較大。省級藥品招標已步入深水區。
　　亮點有三
　　中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正乾認為，強調企業市場主體和醫療機構采購主體作用的自主掛網是整個征求意見稿中最大的亮點。
　　按照70號文件分類采購的規定，直接掛網采購藥品包括婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、常用低價藥品，以及暫不列入招標采購的藥品。按道理說，藥品直接掛網，就應該是企業自主報價，醫療機構自主采購。但在具體執行過程中，各地政策并不一致。如遼寧、內蒙古、北京等地對直接掛網產品均采取了限價掛網，即產品掛網價均要求在當地政策設定的限價之下，這也導致部分企業放棄投標或者因超限價投標無效而退出招標市場。這類為了降低藥價，對掛網藥品進行限價的舉措也遭到業界的吐槽，一些臨床急救藥品由此出現短缺。
　　“征求意見稿強調要充分發揮企業市場主體和醫療機構采購主體作用，直接掛網品種由企業自主報價，醫院自主選擇企業，‘各地要把保障藥品供應作為首要任務，不得限制企業自主報價’等，意味著今后直接掛網品種在招標中不再以降低藥價為主要目的。對企業來說，投標將會更加方便，更容易以合適的價格掛網中標;對臨床來說，也保證了部分急需藥品的可及性。”王偉說。
　　國藥控股資深研究員干榮富認為，自主報價、自主掛網實際上是允許企業根據藥品實際成本進行價格調整。“不過，征求意見稿還要求‘對于監測發現價格變動頻繁、變動幅度異常的藥品，及時轉交當地價格主管部門審理’，企業也不可在藥價調整方面過于任性。”干榮富強調。
　　征求意見稿要求在做好“雙信封”帶量采購中，要科學合理設定競價分組和審評指標、杜絕地方保護、依法依規建立全國統一市場等要求，也直擊省級招標中的痼疾，受到業界歡迎。
　　王偉認為，招標如果不能合理區分質量層次，國內企業只能血拼價格。若能實現“科學合理設定競價分組和審評指標”，則對性價比高的產品有利。
　　至于杜絕地方保護，則是企業共同的呼聲。2015年下半年，國家發改委先后對安徽省蚌埠市衛計委、四川和浙江兩省衛計委在藥品集中采購中涉嫌違反《反壟斷法》，濫用行政權力排除限制競爭發起反壟斷調查。它們共同的問題就是在當地藥品集中采購中實施地方保護行為，損害了相關市場的公平競爭。而上述3起反壟斷調查，均緣于企業的舉報。
　　難點待解
　　不過業界人士也指出，有部分內容或將難以落地。
　　征求意見稿在“推進自主直接掛網”中明確要求：做好國家藥品價格談判結果與現行醫保支付政策的銜接，綜合醫改試點省份和地區帶頭推動國家談判藥品進入醫療保險合規費用范圍，確保今年6月底前集中掛網采購。
　　眾所周知，今年5月20日，國家衛計委公布了首批國家藥品價格談判結果，有3家藥企的專利藥完成“降價”，它們是用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯(韋瑞德)和用于治療非小細胞肺癌的埃克替尼(凱美納)、吉非替尼(易瑞沙)，降價幅度分別達到67%、54%、55%。遵照相關規定，上述產品均實行集中掛網采購，且在采購周期內，醫療機構的采購數量暫實行單獨核算、合理調控。相關文件也要求，各地完善醫保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接。
　　有資料顯示，從國家藥品價格談判結果公布到目前，只有云南、海南、黑龍江、廣西、遼寧、江蘇等部分省份將其納入新農合、大病保險中。最新的消息是，湖南省衛計委已于近日發文，將易瑞沙按照國家藥品談判結果掛網(2358元/盒)，并納入湖南省城鎮職工大病醫療互助和城鄉居民大病保險支付范圍。但其他省份的城鎮職工基本醫保、城鎮居民基本醫保，對此還暫無動靜。
　　不僅如此，今年年初出臺的《關于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見》要求，各省(區、市)要于今年6月底前對整合城鄉居民醫保工作做出規劃和部署。截至5月20日，全國共有河北、湖北、天津、上海、浙江等10省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團明確城鄉居民醫保整合后交給人社部門統管。
　　干榮富認為，真正落實征求意見稿的相關內容必須做到兩點：一是需要各部委之間的相互配合;二是各地醫保基金必須能夠拿得出錢來。
　　據統計，目前，我國有江蘇、安徽、福建、青海、寧夏、陜西等11個綜合醫改試點省份，而200個公立醫院綜合改革試點城市則分布在東中西部。
　　備受關注的“兩票制”在征求意見稿中也有所提及。征求意見稿指出，重點做好農村，特別是邊遠地區藥品配送結算服務。在綜合醫改試點省份和公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”。有企業人士認為，這意味著“兩票制”推行勢在必行。但干榮富表示，嚴格意義上的“兩票制”，只可能在商業集中度相對較高的省份落地。“‘兩票制’能否落地，實際上取決于當地的醫藥商業環境。商業集中度高的地區實施起來比較容易，地廣人稀的西部既要保證邊遠地區藥品配送到位，又要實施‘兩票制’，難度很大。”
　　據悉，浙江省已經正式印發該省深化醫藥衛生體制改革綜合試點方案，今年7月開始推進綜合改革，在藥品流通領域推行“兩票制”。記者同時了解到，國內已有省份考慮實施“兩票半”，即在商業公司在給醫療機構的“一票”過程中，允許轉配送，附加半票;有的省份則考慮將藥品進省(藥企開給全國性商業公司，全國性商業公司開給省級公司)默認為一票。
　　牛正乾則認為，征求意見稿沒有體現出對“兩票制”推行的硬性約束。“如果國家真的強制執行‘兩票制’的話，公立醫院集中采購將會是一個重要的約束。”
　　此外，征求意見稿還要求“開展中成藥獨家品種省際聯合采購試點”，可先從價格高、臨床用量大、采購金額高、患者受益明顯的中成藥獨家品種做起。王偉認為，這類試點有可能從基藥中獨家中藥品種做起。但也有企業人士表示，因為各省均有中成藥獨家品種，省與省之間各有利益牽制，這一措施真正落地并不容易。