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正大豐海第十一個質量月啟動大會順利召開

發布時間：2024-09-06瀏覽次數：

正大豐海第十一個質量月啟動大會順利召開

2024年9月3日下午，正大豐海第十一個質量月啟動大會順利召開。公司總經理夏文余、副總經理徐俊福、生產總監陰洋山出席了會議，會議由副總經理祁輝林主持。本次質量月主題為“加強GMP自檢，提高現場管理水平”。

注射劑方陣、口服制劑方陣、原料藥方陣、特醫方陣、檢測中心方陣、管理人員方陣進行質量承諾宣誓

啟動大會上，質量部經理樊瑩瑩匯報了公司質量月活動計劃及實施方案。各車間部門代表分別匯報了本單位質量月活動方案。隨后，各車間部門組成6個方陣（注射劑方陣、口服制劑方陣、原料藥方陣、特醫方陣、檢測中心方陣、管理人員方陣）進行了莊嚴的質量承諾宣誓。隨后，夏總發表了重要講話。

夏總對今年的質量月活動和公司的生產質量管理工作提出了“重抓實質、重改習慣、重在固化、重在閉環”的總體要求，并提出以下四點具體要求：

一、要深刻領會質量月的初衷，提高對質量月活動的認識。要實現質量月初衷的關鍵是質量月活動不落空，并取得實效，需要我們在認識上進行提高。在做好質量月宣傳的同時，車間部門要結合各自的具體情況開展質量月活動，切實解決發現的問題和隱患，降低藥品質量風險，使日常生產質量管理工作得到提升。

二、要充分運用活動主題在質量月活動中的提綱挈領作用。車間部門要緊緊圍繞今年的活動主題，結合藥監部門檢查工作中發現的生產設施設備維護不及時不到位等問題，針對性的策劃和組織相應的活動，讓全體員工更加清晰地了解GMP自檢的概念，認識到崗位自檢對提高現場管理水平的意義。

三、管理者要帶頭學習藥品法律法規，建全生產質量制度體系。隨著《已上市藥品變更指導原則》、《藥品共線生產質量風險管理指南》等文件陸續頒布，藥品生產質量管理的要求有了更進一步的提高。生產管理人員不僅要埋頭做事，更要不斷學習、消化、吸收藥品法律法規，質量部要牽頭將法規要求轉化為公司內部的管理制度，并組織員工培訓。

四、要持續深挖崗位風險，完善生產過程控制措施。要常態化的開展崗位風險排查，各層級人員都要參與到隱患排查工作中。管理人員要深入現場發現問題，建立問題清單，集中分析討論；要嚴格落實工作閉環制度，對問題和風險，一項一項抓、一件一件做，發現一個、解決一個，及時清零，確保不忽視一個風險，不放過一個隱患。

大會最后，夏總就質量月活動成果固化提出兩點要求：一是各車間部門在活動結束后的第四個月進行二次總結，確保活動的可持續；二是對質量部、生產部日常檢查發現的問題進行賦分，每個月進行一次匯總并考核。

藥品質量無小事，藥品質量承載著患者對生命健康的期盼，承載著億萬家庭的幸福，也承載著一個企業的發展的未來。夏總希望大家牢記“健康大眾，惠澤天下”的企業使命，助力公司健康持續發展。